大发快三视频教程:VC/PE成主力融资额两年翻17倍 细胞治疗的春天来了?-巴彦淖尔新闻

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                                                                            【港珠澳大桥】

                                                                            据弗若斯特沙利文报告┊﹡π,全球癌症免疫治疗市场规模将从2018年的206亿美元达到2023年的755亿美元﹡▽♂,中国将从人民币19亿元达到人民币824亿元;其中中国的细胞免疫治疗市场规模预计将在2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元↑◇∴,随着更多细胞免疫治疗产品获批♂∴,2030年将达人民币584亿元?┊,即2021年至2030年的复合年增长率高达近53%〇♀□,增长可谓迅猛♀♂∵。

                                                                            据永泰生物招股书数据□﹡,截至今年8月┊?,我国共有十种细胞免疫治疗产品处于临床↑,其中三款产品处于临床Ⅱ期☆☆,尚未有上市或提交NDA的细胞免疫治疗产品∴?↑。值得一提的是▽◇﹡,全球首款CAR-T产品Kymriah的临床申请也已于今年8月获得药审中心受理□〇〇。

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                                                                            可见▽⊿∟,目前对细胞免疫治疗的监管和标准尚未达成统一共识┊┊▽,细胞免疫治疗的两面性(即提取、处理和回输免疫细胞的过程可视为诊疗行为♂,但也可将在体外处理的细胞视为特殊的生物药品)导致了定义的不同﹡,进而决定了应用和监管主体的差异∟。若定义为药品◇,则应由药企主导♀┊,由药监部门监管;若定义为诊疗行为∵,则应由医院主导♀↑♂,由卫健部门监管⌒♂⌒。明显的是⌒△,关于细胞免疫治疗的属性依旧处于拉锯状态▽,政策的天平同样来回摇摆☆⊿⊙。

                                                                            难以统一的监管和标准被视为这一问题的根源♀↑π。2018年国家卫健委宣布将支持开展医疗机构细胞免疫疗法的临床♂∟。今年3月底┊□♂,经国家药监局同意▽∟,国家卫健委发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿)∴⌒┊,旨在规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用♂▽?,意味着医疗机构开展细胞疗法临床研究并从事收费治疗的大门有望重新开启⌒⊿∵。

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                                                                            那么∵☆,哪路资本最热衷于细胞免疫治疗行业⌒♂?统计数据发现☆,近十年来△,VC和PE成为两大投资主力⌒〇↑,其中VC以103起?┊,103.53亿元的投资金额名列前茅┊,PE则以86起□﹡,78.40亿元的金额次之;多家知名机构♀,如淡马锡、红杉中国、软银中国资本、礼来亚洲基金、鼎晖投资、君联资本、深创投等纷纷进场∵☆┊,不过这些机构多轮跟投的情况并不多见﹡☆。

                                                                            资本热情高涨 VC成第一大主力目前⊙π〇,美国与中国是开发细胞免疫治疗产品最为活跃的两个国家□◇。美国专业期刊《Nature Reviews Drug Discovery》在今年5月发布的报告显示∵,美国与中国拥有获批与在研的细胞免疫治疗产品数量分别超过了400与300个▽◇,合计约占总数的四分之三?♂。

                                                                            其次☆◇,细胞免疫治疗并不是“万能神药”⊙♂。据前述专家介绍?,细胞免疫治疗适应症有限♂⌒,国内外在许多实体肿瘤类型方面并没有开展试验♀。然而数据显示﹡♂⊿,实体肿瘤占所有癌症病例的比例超过90%∴,也就是说细胞免疫治疗在最为核心的实体肿瘤领域发挥的效力有限△。

                                                                            截至今年8月我国处于临床的十种细胞免疫治疗产品 资料来源:永泰生物招股书这些将为癌症免疫治疗未来的增长空间提供基础◇﹡◇。正如巴黎第六大学的免疫学家 David Klatzammn 曾经这样公开评价:“细胞免疫疗法是一个极其疯狂的领域♂□,竞争激烈∟,未来发展值得期待〇♂∴。”

                                                                            国内外诸多研究显示⊙┊,免疫疗法能够提供相对持久和更高的缓解﹡⊿,在预防肿瘤复发方面具有显著优势♂⊿,从而延长患者生存期↑☆〇,同时在某些晚期癌症患者中通常具有良好的安全性及有效性π,可以规避传统的放化疗、手术等方式的弊端(如放化疗容易敌我不分造成正常细胞一定损害从而引起多种毒副作用♂,手术对处理早期肿瘤存在局限性等)◇。2013年癌症免疫治疗被《科学》杂志列为年度十大科学突破之首∵,美日两名免疫学家也因在肿瘤免疫领域做出的贡献而获得2018年诺贝尔生理学或医学奖〇▽,无不显示了业内对免疫疗法的认可△。

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                                                                            细胞免疫治疗是癌症免疫治疗的主要类型之一(其他类型还包括检查点抑制剂、治疗性癌症疫苗、细胞因子治疗等)□◇,通俗来讲其治疗机制是将患者血液或肿瘤组织的免疫细胞(多数为T细胞)提取出来〇♀⌒,通过技术手段装上“GPS”后再注回患者体内☆,从而对肿瘤细胞形成定位打击♂﹡。

                                                                            据《Nature Reviews Drug Discovery》报告⊿,截至今年3月◇,全球范围内共有1011款已获批或正在研发之中的细胞免疫疗法⊿?☆,相较去年同期增加258个;其中CAR-T疗法超过五成♀♂⌒,共有568款〇♀⊙,相较截至2018年3月增加164个⊙∵﹡,反映出业界对于CAR-T疗法的巨大热情◇⊿∵。

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                                                                            新浪声明:此消息系转载自新浪合作媒体⌒♀□,新浪网登载此文出于传递更多信息之目的↑〇↑,并不意味着赞同其观点或证实其描述☆□。文章内容仅供参考ππ,不构成投资建议⊿﹡。投资者据此操作⊿,风险自担☆♀。

                                                                            与VC和PE等投资机构所不同的是☆⊙☆,企业进入细胞免疫治疗行业还存在完善公司业务布局的意图π。此前耗资1.75亿元参与上海细胞治疗集团有限公司三轮融资的姚记科技就表示◇〇π,公司持续看好该公司发展前景♀∴,同时这项投资也有利于完善公司产业链结构和布局⊿↑∟。

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                                                                            该报告还指出π,中国目前的细胞免疫治疗有47%由生物技术公司所开发♀π⊙,这一数字相较去年的38%有明显增长∟,中国的细胞免疫治疗行业基本形成生物企业与科研院所平分秋色的局面⊿。这反映出中国细胞免疫治疗产业的快速发展♀△,背后当然也离不开资本的助力△﹡。

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                                                                            不过△∵〇,细胞免疫治疗仍面临诸多挑战和限制↑。首先必须看到?♂,细胞免疫治疗虽然在部分肿瘤类型方面具有显著疗效▽♂〇,但也存在B面〇┊。当下最为热门的CAR-T疗法曾经挽救了患有急性淋巴性白血病的Emily Whitehead(世界上首个接受CAR-T疗法的儿童)的生命┊∴?,但其也存在细胞因子风暴、神经毒性和B细胞缺失等毒副作用⊙□。由于目前细胞免疫治疗在临床应用方面尚不普遍⊿π⊿,临床试验面临患者数量限制⊙,部分肿瘤尤其是在实体肿瘤方面的有效性和安全性难以充分验证∟,国内大众认知也不够充分⊙。

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                                                                            永泰生物在招股书中也称∟□?,CAR-T疗法在白血病、非霍奇金淋巴瘤等方面具有显著功效∴∴☆,但也存在治疗后复发率较高、实体瘤适应症有限的局限性﹡↑。在国内处于临床的十种细胞免疫治疗产品中□,仅有两种用于治疗实体瘤♀,而有七种产品用于治疗血液系统癌症⌒?◇。

                                                                            2014年4月∴,西安大二学生魏则西被检查出患有晚期滑膜肉瘤◇,辗转求医的魏则西及其父母后通过百度找到位于头条的武警北京总队第二医院∟,并在此花费20余万元接受了4次所谓的拥有“斯坦福技术、保20年”的免疫疗法(DC-CIK)治疗??↑。2016年4月∟﹡〇,魏则西因病情恶化去世π⌒π,除了曝光出百度医疗广告竞价排名的恶和莆田系医院的乱⌒↑,细胞免疫治疗也被推上风口浪尖┊♂⊙。

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                                                                            历经寒冬之后〇,三年前因“魏则西事件”而摔倒谷底的细胞免疫治疗正在迎来资本的蜂拥而入♂。今年以来◇,截至9月20日△,国内细胞免疫治疗行业融资金额接近22亿元∵,已超去年全年〇,是2016年的5倍多⊙┊,更是2017年的近17倍π☆□,显示资本热情高涨∵。

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                                                                            另外﹡﹡♂,增强抗肿瘤免疫力的联合疗法已经成为整个癌症界非常感兴趣的领域◇,但目前尚未有突破性进展∵▽。永泰生物在招股书中援引弗若斯特沙利文的报告称⌒,预计中国细胞免疫治疗的研究将进一步多样化◇⌒,除了将探索更多适应症┊♀♀,开展免疫疗法和其他疗法的联合治疗也将会是一大趋势┊▽♂。研究表明△,与采用单一常规疗法相比π☆?,联合疗法可以带来更好的临床效果♀﹡⊿。

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                                                                            但是根据该管理办法⊿π▽,医疗机构备案后即可进行临床研究、转化应用即可收费、限定三甲医院开展等规定引发业内贬褒不一?,尤其是医疗机构相对宽松的监管标准⊙□∴,引发按照药品监管路径而需要耗费更高成本的企业诸多不满↑。目前∟〇?,这一管理办法尚未正式出台实施∴∟。

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